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CLEAN ROOM 이란

21세기를 향한 기술의 발달과 함께 첨단산업 분야의 연구개발과 생산과정에서 중대한 방해를 초래하는 공기중의 부유입자를 제거하기위하여 생기 것이 크린룸 (Clean Room, 청정실) 입니다.

크린룸 (Clean Room)은 공기속에 부유하는 입자뿐만 아니라 온도, 습도, 공기압 정전기 제어 및 조도 등에관하여 환경적으로 제어되는 밀폐된 공간을 말합니다

 
 

CLEAN ROOM의 응용분야

 

 
 

CLEAN ROOM의 분류

 

 
 

CLEAN ROOM에 관한 규격

본격적인 ICR(산업용크린룸)규격으로 1963년 미국연방규격 209B(Federal Standard 209B)가 제정되었다.

규격은 청정도 이외, 압력, 기류속도, 온도, 습도, 조도에 의해 대해서도 규정하고 있다. FS209는 1988년의 209D, 1992년의 209E와 수회 변경되었다. 한편, 다른 나라에서는 FS209를 참고로 하여 독자의 규격을 사용하고 있다.

일본에서는 1㎥의 공기중에 포함되어있는 입자경이 0.1㎛이상의 입자수를 10의 자승으로 표시한 지수 (10N/㎥의 N)를 클라스 표시로 하고 있다.

그리고 1999년 청정도에 관한 국제규격인 ISO14644가 발표되어 세계적 규격의 통일에 한발 전진하게 되었다. BCR(생물용크린룸)규격은 NASA규격에 규정되어 있고, NHB 5340.1과 5340.2가 있다.

이들 규격의 내용은 FS209B 와 거의 같지만, 미생물 농도를 더하고 있다. 이들 규격에서 생물입자에 관한 규정만을 추출한 것이다. 미생물은 큰 것은 단독으로 작은 것은 미입자에 부착하여 공기중에 부유하기 때문에 미입자를 제어 하는 것은 미생물을 제어하는 것이라 할 수 있다.

그외의 관련 규격으로는 GMP(Good Manufacturing pracice)이 있고, 의약품제조공장에서 생산단계의 품질관리를 위한 기준을 정하고 있다. 부유미입자의 측정은 관산란식입자계수기(LPC등)또는 응축핵계수기(CPC)를 이용한다. 미생물 측정은 공중부유균, 낙하균, 표면부착균으로 나누고, 상황에 따른 측정법이 있지만 이들 모두가 소정의 배양법으로 발육시킨 균집락(colony)수를 측정한다.